ความมั่นคง Photostability ห้องทดสอบสภาวะอากาศ สําหรับอุตสาหกรรมยา

ในวงการผลิตยา ที่ความประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา ไม่ต้องเจรจาต่อรอง ห้องทดสอบความมั่นคงทางภูมิอากาศสิ่ง ที่ น่า สงสัย ของ เทคโนโลยี นี้ ถูก จัด เตรียม อย่าง ละเอียด เพื่อ ปกป้อง ความ มั่นคง ของ ผลิตภัณฑ์ ยา ตลอด ระยะ ชีวิต.

ห้องทดสอบที่ทันสมัยนี้ถูกออกแบบมาเพื่อให้ยายา, สูตร, และบรรจุเป็นเครื่องมือที่จําเป็นในการวิจัยและพัฒนายา, การควบคุมคุณภาพ และการปฏิบัติตามกฎหมาย

By replicating diverse environmental stressors that drugs may encounter - from temperature and humidity fluctuations during storage and transportation to light exposure in pharmacies and patient use - it enables manufacturers and scientists to predict and enhance the stability, ความแรง และอายุการใช้ของผลิตภัณฑ์ของพวกเขา

• สร้างจากวัสดุไร้สรรค์ที่มีคุณภาพทางยา ที่ไม่ต่อต้านปฏิกิริยาเคมี และสะดวกต่อการล้างล้าง
• ลักษณะภายใน ด้านบนเรียบและไร้รอยต่อ เพื่อป้องกันการสะสมของสารพิษ
• โครงการกันความร้อนระดับชั้นนํา สร้างอุปกรณ์ป้องกันความร้อนและความชื้นที่ดีที่สุด
• ระบบปิดที่ซับซ้อน รับประกันการปิดที่แน่นต่ออากาศและแสง
• อุปกรณ์ที่มีระบบล็อคกันความผิดพลาดและล็อคกันความปลอดภัย
• หน้าต่างการชมที่ทนต่อแสง UV ใหญ่ สําหรับการตรวจสอบทางสายตา

• ระยะอุณหภูมิ: -40°C ถึง +80°C ด้วยความมั่นคงภายใน ± 0,1°C
• การควบคุมความชื้นจาก 5% RH ถึง 95% RH ด้วยความแม่นยําภายใน ± 1% RH
• แหล่งแสงครบวงจร รวมถึงหลอด UV (UV-A, UV-B, UV-C) และสเป็คตรัมที่มองเห็นได้เต็ม
• โปรแกรมการเผยแพร่แสงจากวินาทีถึงเดือน
• การกระจายแสงที่ปรับปรุงให้ดีที่สุดเพื่อการเผยแพร่แบบเรียบร้อย

• เซ็นเซอร์อุณหภูมิ ความชื้น และแสงที่มีความแม่นยําสูง
• ระบบรับข้อมูลที่ทันสมัยสําหรับบันทึกปริมาตรในเวลาจริง
• สร้างรายงานรายละเอียดและการแสดงภาพ
• แผ่นควบคุมที่ใช้ได้ง่าย เพื่อปรับปารามิเตอร์ได้อย่างง่ายดาย

ห้องนี้สามารถจําลองสภาพแวดล้อมที่แม่นยํามาก ที่ผลิตภัณฑ์ยาเจอระหว่างการเก็บรักษา การขนส่ง และการใช้ของผู้ป่วยความชื้นและการทดสอบแสงเพื่อประเมินผลรวมของปัจจัยเครียดเหล่านี้ต่อความมั่นคงของยา

ผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวด บริษัทผลิตภัณฑ์สามารถระบุจุดอ่อนของผลิตภัณฑ์ และปรับปรุงผลิตภัณฑ์ได้ ซึ่งนําไปสู่การจัดทําที่มั่นคงมากขึ้น และมีอายุการใช้ที่ยาวนานขึ้นห้องนี้ยังช่วยให้มีสภาพการจัดเก็บและการจัดจําหน่ายที่ดีที่สุด.

ห้องนี้เป็นเครื่องมือที่สําคัญในการรับประกันความสอดคล้องกับแนวทาง GMP และ ICHการให้หลักฐานเกี่ยวกับความมั่นคงและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ สําหรับกระบวนการอนุมัติการตลาด.