Фармацевтическая камера испытаний температуры и влажности соответствует стандартам ASTM

В строго регулируемой фармацевтической промышленности потребность в точных и надежных экологических испытаниях имеет первостепенное значение. Климатическая камера для испытаний температуры и влажности, разработанная специально для фармацевтических испытаний и соответствующая стандартам ASTM, является важнейшим инструментом, который позволяет фармацевтическим компаниям обеспечивать качество, стабильность и эффективность своей продукции.

Эта усовершенствованная испытательная камера предназначена для моделирования широкого диапазона температур и влажности, с которыми фармацевтические продукты могут столкнуться в течение своего жизненного цикла. Она обслуживает фармацевтических производителей, исследовательские институты и регулирующие органы. Основная цель - проводить испытания лекарств, вакцин и других фармацевтических препаратов для оценки их эффективности, стабильности и целостности в различных условиях окружающей среды. Соблюдая стандарты ASTM (Американское общество по испытаниям и материалам), камера предоставляет надежную и последовательную платформу для испытаний, гарантируя, что полученные результаты будут признаны и приняты во всем мире.

• Прочная и изолированная конструкция камеры
  Камера изготовлена из прочного, коррозионностойкого внешнего корпуса, обычно из нержавеющей стали. Внутренняя часть облицована высококачественными изоляционными материалами, которые минимизируют теплопередачу и поддерживают точные градиенты температуры и влажности. Дверь оснащена надежным механизмом уплотнения и смотровым окном, позволяющим операторам контролировать процесс испытаний, не нарушая внутреннюю среду. Общая конструкция оптимизирована для выдерживания суровых условий непрерывной работы и обеспечения стабильной среды для испытаний.
• Система точного контроля температуры и влажности
  В основе камеры лежит сложная система управления. Она может достигать широкого диапазона температур, обычно от -20°C до +60°C, с точностью ±0,3°C. Диапазон контроля влажности составляет от 10% до 95% относительной влажности с точностью ±2% относительной влажности. В системе используются высокопроизводительные холодильные установки, электрические нагреватели, увлажнители и осушители, все они координируются точным ПИД-контроллером. Несколько датчиков температуры и влажности стратегически расположены по всей камере для обеспечения обратной связи в реальном времени, что позволяет системе управления мгновенно и точно корректировать параметры для поддержания желаемых условий окружающей среды.
• Интуитивно понятная панель управления и интерфейс сбора данных
  Оборудование оснащено интуитивно понятной панелью управления, которая упрощает эксплуатацию и настройку параметров. Операторы могут легко регулировать температуру, влажность, продолжительность испытаний и другие параметры, используя удобный интерфейс. Панель управления также обеспечивает отображение текущих условий окружающей среды в реальном времени, а также любых тревог или предупреждений. Камера интегрирована с комплексной системой сбора данных. Она записывает все соответствующие данные испытаний, включая историю температуры и влажности, скорость изменения параметров окружающей среды и любые наблюдаемые изменения в образцах для испытаний. Данные могут храниться во встроенной памяти или экспортироваться на внешние запоминающие устройства для дальнейшего анализа. Система также может генерировать подробные отчеты об испытаниях в различных форматах, облегчая документирование и обмен результатами.
• Соответствие стандартам ASTM
  Камера разработана и откалибрована в соответствии со стандартами ASTM, относящимися к фармацевтическим испытаниям. Это включает в себя стандарты для циклического изменения температуры и влажности, испытаний на долговременную стабильность и исследований ускоренной деградации. Производительность и точность камеры проверяются и подтверждаются в соответствии с требованиями ASTM, что гарантирует надежность и сопоставимость результатов испытаний. Это соответствие необходимо для фармацевтических компаний, стремящихся получить одобрение регулирующих органов и признание своей продукции на рынке.
• Функции безопасности и сигнализация
  Для обеспечения безопасности операторов и целостности процесса испытаний камера оснащена рядом функций безопасности. К ним относятся защита от перегрева и перегрузки по току, кнопки аварийной остановки и сигнализация о ненормальных колебаниях температуры, уровнях влажности или неисправностях оборудования. Функции безопасности предназначены для предотвращения повреждения камеры, образцов для испытаний и окружающей среды, обеспечивая спокойствие во время проведения испытаний.